
1、溝通檢測產品、項目、需求。
2、郵遞寄樣或者上門取樣。
3、確定報價,定制專屬方案。
4、簽訂合同和保密協議
5、開始規劃化實驗
6、實驗結束后,出具原始數據檢測報告。
6、郵寄檢測報告
7、增值服務
(1)晶型物質的絕對構型鑒別:單晶X射線衍射法(SXRD),得到供試品的成分組成、構型、晶胞參數、晶系空間群等信息。
(2)相對鑒別方法:借助已知的晶型信息對未知供試品進行對比分析判斷,比如已知構型的對照品或對照品的譜圖比對。具體方法如下。
①X-射線衍射法(XRD):研究藥物晶型的主要手段,晶型鑒別時利用供試品衍射峰的位置(2θ)、強度、各峰強度之比等參量化實現對晶型物質狀態的鑒別。
②紅外吸收光譜法(FTIR):不同晶型藥物分子中的某些化學鍵鍵長、鍵角會有所不同,致使其振動-轉動躍遷能級不同,與其相應的紅外光譜的某些主要特征如吸收帶頻率、峰形、峰位、峰強度等也會出現差異,因此紅外光譜可用于藥物多晶型研究。
③拉曼光譜法(RM):利用供試品不同晶型物質特有的分子極化率變化,引起指定波長范圍的拉曼光譜吸收峰的位置、強度、峰形幾何拓撲等參量變化實現對晶型物質狀態的鑒別。
④差示掃描量熱法(DSC):利用供試品不同晶型物質特有的熱力學性質,通過供試品吸熱峰或放熱峰的數量、位置等參量變化實現對晶型物質狀態的鑒別。方法適用于不同晶型物質的熔融吸熱峰值存在一定差異或供試品中含有不同數量和種類結晶溶劑(或水)的晶型物質的鑒別。
⑤熱重法(TGA):利用供試品不同晶型物質特有的失重百分率與溫度關系參量的變化實現對晶型物質狀態的鑒別。方法適用于供試品中含有不同數量和種類結晶溶劑(或水)的晶型物質的鑒別。
⑥偏光顯微鏡法:透明固體藥物的觀測一般是在正交偏光下進行。由于晶體結構不同和偏光射入時的雙折射作用,在偏光顯微鏡上、下偏光鏡的正交作用下,晶體樣品置于載物臺上旋轉360o時,則晶體顯現短暫的隱失和閃亮,晶體隱失時晶體與偏振器振動力向所成的交角稱為消光角,通過供試品同標準品消光角對比,判斷供試品晶型。
同一種藥物由于其結晶結構不同,而形成了不同的多晶型物從而出現多晶型現象。研究藥物的多晶型現象的工作,當前已成為日常控制藥物生產和新藥劑型確定前設計所不可缺的重要組成部分。
對于固體藥物而言,不同晶型的同種藥物,其理化性質如穩定性、溶解性、吸濕性、形狀、顏色、流動性、密度等可能存在顯著差異,因此有時可能會在大批量生產或制劑過程中產生不同程度影響;更主要的是,不同質異晶有時會在生物利用度、藥效等方面可能會存在顯著區別。比如具有3種多晶型的磺胺-5-甲氧基嘧啶,II型具有更高的生物利用度。




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